À travers notre pipeline de produits, nous investissons dans l’avenir de l’imagerie de perfusion myocardique (MPI) en développant le RUBY-FILLMD, une technologie sophistiquée comprenant un générateur de 82Sr/82Rb et un système d’élution. Cet ensemble fournit une solution de chlorure de rubidium-82 (Chlorure de Rubidium Rb 82 Injectable) pour la perfusion intraveineuse des patients chez qui on soupçonne une maladie coronarienne. Le rubidium-82, un émetteur de positrons de vie très courte est utilisé pour évaluer la perfusion myocardique et pour quantifier le flot sanguin régional du myocarde.

RUBY-FILL® Rubidium 82 Generator

RUBY-FILL® Rb-82 GENERATOR

Le générateur RUBY-FILLMD contient du strontium-82 produit par accélérateur et qui décroit en rubidium-82. Lorsque le générateur est élué avec une solution saline, il produit une solution stérile, apyrogène de chlorure de rubidium-82.

En raison de la courte demi-vie du rubidium-82 (75 sec.), l’utilisation d’un système d’élution est nécessaire pour administrer le chlorure de rubidium-82 au patient dans le but de réaliser une étude de perfusion myocardique avec la TEP. La tomographie par émission de positrons avec le chlorure de rubidium-82 peut  être réalisée au repos et/ou à l’effort.

Le Système d’élution de rubidium

Le Système d’élution de rubidium a été conçu pour utilisation exclusive avec le générateur RUBY-FILLMD pour l’administration de doses précises de chlorure de Rb-82.

ELUTION SYSTEM

Statut d’approbation du produit

Canada

RUBY-FILLMD est le seul générateur de 82Sr/82Rb approuvé par Santé Canada. Au Canada, le processus d’approbation exige que le générateur et le système d’élution soient approuvés séparément. Les médecins ont besoin à la fois du système d’élution et du générateur afin d’administrer le radioélément servant à effectuer une étude de perfusion myocardique. Le système d’élution n’est pas encore approuvé pour utilisation commerciale au Canada. Conséquemment, malgré le fait que le générateur RUBY-FILLMD soit approuvé pour utilisation, le système (générateur et système d’élution) ne peut être utilisé que dans des protocoles de recherche approuvés.

États-Unis

Le système RUBY-FILL® est approuvé par la FDA américaine.

Cliquer ici pour le résumé des caractéristiques du produit (en anglais seulement).

Cliquer ici pour le communiqué de presse (en anglais seulement).

Reste du monde

Nous poursuivons des demandes d’approbation de ces produits dans plusieurs pays.