Le générateur RUBY-FILLMD de rubidium 82 contient du Strontium-82 produit par accélérateur, qui se désintègre en rubidium-82. Lorsque le générateur est élué avec une solution saline, il produit une solution stérile et apyrogène de chlorure de Rb-82.
En raison de la courte demi-vie (75 s) du Rb-82, l'utilisation d'un système d'élution est nécessaire pour l'administration du chlorure de Rb-82 à un patient dans le but de réaliser une imagerie de perfusion myocardique avec TEP. L'imagerie TEP avec le chlorure de Rb-82 peut être réalisée dans des conditions de repos et/ou de stress.
Le système d'élution Rubidium a été exclusivement conçu pour être utilisé avec le générateur RUBY-FILL et pour délivrer des doses précises de chlorure de Rb-82 aux patients.
RUBY-FILLMD (Générateur de rubidium Rb 82) produit une solution parentérale de RbCl-82 (chlorure de rubidium Rb 82 injectable) pour perfusion intraveineuse. Le chlorure de rubidium Rb 82 injectable est indiqué comme complément à la tomographie par émissions de positons (TEP) en imagerie du myocarde, pour l’évaluation de la perfusion myocardique régionale chez l’adulte, afin de faciliter le diagnostic ou l’évaluation d’une coronaropathie connue ou soupçonnée.
RUBY-FILLMD (Générateur de rubidium Rb 82) doit être utilisé avec un système de perfusion spécifiquement conçu pour être utilisé avec le générateur, et permettant des mesures précises et un dosage adéquat de chlorure de rubidium Rb 82 injectable.
Mises en garde et précautions importantes
Les produits radiopharmaceutiques ne doivent être utilisés que par des professionnels de la santé adéquatement qualifiés en ce qui a trait à l’usage de substances réglementées radioactives chez l’homme.
Le chlorure de rubidium Rb-82 injectable ne devrait pas être administré aux femmes enceintes à moins que les avantages escomptés surpassent les risques potentiels pour le fœtus.
Ce produit doit être administré sous la supervision d’un professionnel de la santé expérimenté dans l’utilisation de substances radiopharmaceutiques.
Une prise en charge appropriée du traitement et des complications n'est possible que lorsque des installations de diagnostic et de traitement adéquates sont facilement disponibles.
Automatisation des opérations
Sécurité
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Alertes de sécurité automatisées pour aider à prévenir le risque de diffusion du strontium
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Le verrouillage du système refuse l'accès aux contrôles de perfusion du patient si le contrôle de qualité est incomplet ou si les niveaux de strontium sont élevés
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Au besoin d'enregistrer les lectures du calibrateur de dose ou de calculer manuellement la détection de percée de strontium
Efficacité
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Contrôle qualité automatisé et rapports
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Manoeuvrabilité améliorée
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Étiquettes de perfusion patient imprimées, autocollantes
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Volume du générateur 30 L
Conçu pour la confiance et l'efficacité des utilisateurs
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Volume du générateur de 30 L pour une capacité flexible
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Longue durée de conservation de 60 jours
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Manoeuvrabilité améliorée
Options de perfusion précises et spécifiques au patient
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Dosage en fonction du poids
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Option d'activité constante
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Réduit la variabilité test-retest
Feuillet d’information du Produit
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Fiche de Données de Sécurité (FDS)
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