RUBY-FILL® est une technologie de pointe approuvée pour l’imagerie TEP de la perfusion myocardique au repos et sous stress pharmacologique chez les patients adultes atteints de la maladie coronarienne soupçonnée ou existante.

MONTRÉAL, Québec – 3 octobre 2016

Jubilant DraxImage Inc., (« JDI ») une filiale de Jubilant Pharma Ltd, a annoncé aujourd’hui que la USFDA a approuvé RUBY-FILL®, une technologie innovatrice pour l’imagerie de perfusion myocardique (MPI) par tomographie par émission de positrons (TEP). Composé d’un générateur de rubidium-82 (Rb-82) et d’un système d’élution sans précédent, RUBY-FILL® est utilisé pour produire une dose personnalisée de chlorure de rubidium-82 utilisée pour évaluer la perfusion myocardique régionale chez les patients adultes atteints de coronaropathie suspectée ou existante ce qui est un élément important du diagnostic de la maladie coronarienne.

«Nous sommes fiers d’apporter au marché américain, une technologie révolutionnaire pour l’imagerie de la perfusion myocardique. RUBY-FILL® élargit le portefeuille de produits de médecine nucléaire de DraxImage et démontre notre engagement à fournir aux professionnels  de la santé et leurs patients des solutions novatrices particulièrement pour ceux et celles avec une suspicion ou une maladie coronarienne existante», commente GP Singh, PDG de Jubilant Pharma Ltd.

«Notre connaissance du rôle et de la valeur de la TEP en cardiologie nucléaire, spécifiquement le chlorure de Rb-82 dans la maladie de coronarienne connue ou suspectée, a avancé de manière significative au fur et à mesure que nous avons progressé dans le processus d’examen complet et rigoureux de la soumission à la FDA», a déclaré Norman LaFrance, MD, Chef médical et Vice-Président Senior, Affaires médicales et réglementaires, pour Jubilant Pharma et Jubilant DraxImage. «Avec sa précision de la dose ajustée en fonction du poids du patient, de multiples options de perfusion, entre autres capacités du produit, RUBY-FILL®permettra d’améliorer la façon dont les patients atteints de la maladie coronarienne ou chez qui on la soupçonne, sont à la fois diagnostiqués et gérés. »

Les plans de commercialisation du RUBY-FILL® devraient être mis en place durant le trimestre d’octobre à décembre 2016.

Communiqué de presse disponible en anglais seulement.

Cliquer ici pour le résumé des caractéristiques du produit (en anglais seulement).

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