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Drax Exametazime®

Trousse pour la préparation d’examétazime au technétium Tc 99m pour marquage des leucocytes

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L’examétazime au Tc 99m est un agent efficace pour le radiomarquage in vitro des leucocytes au Tc 99m. Les leucocytes marqués au Tc 99m sont utiles pour la localisation de foyers infectieux, surtout dans les cas d’abcès abdominaux et comme méthode diagnostique complémentaire en présence de pyrexie d’étiologie inconnue, ainsi qu’en présence d’inflammation non infectieuse, comme dans la maladie inflammatoire de l’intestin (MII).

Aperçu du produit

La scintigraphie des leucocytes marqués aide le médecin à localiser une infection intraabdominale et une maladie inflammatoire de l’intestin. Les images pelviennes et abdominales précoces (moins de 4 heures) obtenues à l’aide d’une caméra gamma montrant une accumulation de radioactivité dans l’intestin avec une augmentation d’intensité et/ou sans évidence de changement de localisation secondaire à la motilité gastro-intestinale (GI), sont le signe d’une maladie intestinale inflammatoire ou d’une infection. La radioactivité provenant de l’excrétion hépatique détectée dans l’intestin 4 heures après l’injection et le changement de localisation dans le tractus GI sur les images en série subséquentes indique un transit GI normal.

Description

Drax Examétazime est une trousse contenant cinq (5) flacons à usage unique. Chaque flacon de 10 mL est utilisé pour préparer un agent radioactif diagnostique et contient un mélange lyophilisé stérile non pyrogène de 0,5 mg d’examétazime, de 7,6 mcg de chlorure stanneux dihydraté et de 4,5 mg de chlorure de sodium, scellé sous atmosphère d’azote avec un capuchon de caoutchouc.

Une fois reconstitué avec l’éluat de technétium Tc-99m, chaque flacon contiendra une solution claire, incolore et exempte de particules étrangères de 370 MBq à 2000 MBq (10 mCi à 54 mCi). La solution radioactive produite sera utilisée pour le marquage des leucocytes avant l’administration intraveineuse au patient.

Lorsque la solution de pertechnétate de sodium Tc 99m injectable USP (0,9%) est ajoutée au flacon Drax Examétazime, un complexe 99mTc-examétazime est formé.

Contre-indications

Il n’y a aucune contre-indication particulière.

Contre-indications

Il n’y a aucune contre-indication particulière.

Mises en garde et précautions

La possibilité d’une hypersensibilité, y compris des signes et des symptômes graves d’anaphylaxie, doit toujours être envisagée. S’assurer que de l’équipement de réanimation d’urgence est facilement accessible.

Prendre les précautions nécessaires pendant la manipulation des échantillons de sang qui doivent être marqués au moyen de cet agent radiopharmaceutique. Tous les échantillons de sang humain doivent être considérés comme potentiellement infectieux. Prendre les mêmes précautions que pour la manipulation de substances radioactives.

Populations et cas particuliers

Administration en pédiatrie

Aucune étude adéquate appuyant l’emploi de ce produit chez les enfants n’a été réalisée. Comme pour les femmes enceintes et les femmes qui allaitent, les risques et les avantages doivent être évalués avant d’envisager l’utilisation du produit chez des enfants.

Grossesse

Toujours tenir compte de la possibilité d’une grossesse chez les femmes en âge de procréer. En cas de retard ou d’absence des règles, il est plus prudent de considérer comme enceinte toute femme fertile se présentant pour un examen en médecine nucléaire, à moins d’indications excluant toute possibilité de grossesse. En cas de cycle menstruel irrégulier, un test de grossesse peut être indiqué avant de procéder à l’examen.

Mode de préparation

Veuillez consulter le schema de marquage des leucocytes pour obtenir des instructions détaillées.

Feuillet d’information du Produit

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Fiche de Données de Sécurité (SIMDUT)

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